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HFSA 2021: Klinische Evidenz zur Unterstützung einer komplexen PCI „mit Herzpumpe“ bei Herzinsuffizienz

 

Navin Kapur, MD, erörtert die klinische Evidenz für die sogenannte komplexe PCI „mit Pumpe“, insbesondere im Zusammenhang mit Patienten mit Herzinsuffizienz. Dr. Kapur ist Kardiologe für Herzinsuffizienz und interventionelle Kardiologie, außerordentlicher Professor für Medizin an der Tufts University und Geschäftsführer des Cardiovascular Center for Research and Innovation. Er hielt diesen Vortrag auf der wissenschaftlichen Tagung der Heart Failure Society of America (HFSA) im Jahr 2021.

„Auf dem Gebiet der interventionellen [Kardiologie] hat sich eine bedeutende Entwicklung vollzogen, so dass es heute in der interventionellen Routinepraxis Techniken gibt, die vor zehn Jahren noch nicht existierten“, erklärte Dr. Kapur dem HFSA-Publikum und erläuterte, dass eine Gemeinschaft, die sich um die komplexe Hochrisiko-PCI (CHIP) gebildet hat, die Hybrid-Stipendiaten für interventionelle Herzinsuffizienz in der Auswahl von Patienten und der Optimierung ihrer Ergebnisse mit Hilfe der Protected PCI schult. „Letztendlich sind es die Patienten, bei denen ein hohes Operationsrisiko besteht und die außerdem anatomische Substrate mit mittlerem oder hohem Risiko aufweisen, die wir für eine mechanische Unterstützung bei der PCI in Betracht ziehen würden“, erklärt Dr. Kapur. „Diese Patienten, bei denen ein hohes Operationsrisiko bestand, haben nun eine Ausstiegsstrategie, da sie sich nun einer PCI in einem viel sichereren Zustand unterziehen können, mit einem vollständigeren Revaskularisationsergebnis.“

Dr. Kapur prüft die Daten, die die klinische Begründung für eine Revaskularisation bei Herzinsuffizienz untermauern, und geht auf die Kriterien für eine chirurgische Untauglichkeit ein, wobei es sich in vielen Fällen um Komorbiditäten handelt, die typischerweise bei Patienten mit Herzinsuffizienz auftreten. Er betont, dass heute viele dieser Patienten Kandidaten für eine potenzielle Hochrisiko- oder komplexe PCI sind.

Anschließend gibt er einen Überblick über die Daten der randomisierten kontrollierten Studie (randomized controlled trial, RCT) PROTECT II und erläutert, wie diese zur FDA-Studie PROTECT III nach der Zulassung führten. Die aus PROTECT III hervorgegangenen bewährten Verfahren – vollständige Revaskularisation in einer einzigen Sitzung, Atherektomie und Large-Bore-Zugangstechniken – wurden dann in RESTORE EF validiert, wobei eine signifikante Verbesserung der Ejektionsfraktion innerhalb von 90 Tagen nach der Revaskularisation unter Anwendung der bewährten Verfahren gezeigt wurde, selbst bei Patienten, bei denen ein zu hohes Operationsrisiko bestand. „Das ist eine wichtige Beobachtung, die darauf hindeutet, dass sich der Herzmuskel bei einer Revaskularisation mit den gegenwärtigen bewährten Verfahren erholen kann.“

All diese klinischen Nachweise führten zur Entwicklung der PROTECT IV RCT, die Dr. Kapur als „eine Herzinsuffizienzstudie“ bezeichnet und die als größte RCT im Rahmen einer komplexen PCI konzipiert wurde. „Es handelt sich um die strengste Untersuchung, die man bei Patienten mit niedriger EF, die für eine komplexe PCI überwiesen werden, durchführen kann“, betonte Dr. Kapur gegenüber dem HFSA-Publikum.

Dr. Kapur ermutigt die Herzinsuffizienz-Communitiy, PROTECT IV anzunehmen und die Aufnahme von Patienten in Betracht zu ziehen. „Denn wenn der Schwerpunkt auf der Erholung des Herzmuskels, der Optimierung der Patientenergebnisse und der Verringerung der Belastung durch Medikamente oder Geräte liegt, die die Patienten möglicherweise anschließend wegen ihrer Herzinsuffizienz erhalten, ist dies eine Option für diese Patienten.“

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