Impella 5.5®

mit SmartAssist®
Minimalinvasive Herzpumpe3 für maximale hämodynamische Unterstützung durch vollständige Entlastung

Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe

Konzipiert für Herzchirurgen

Die Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe ist für Operateure gedacht, die Ihren Patienten eine komplette linksventrikuläre Entlastung bei vollem systemischem Fluss anbieten möchten. Hier finden Sie alle Informationen zur Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe. Sie wird über die Axillararterie oder direkt über die Aorta unter Einsatz gängiger chirurgischer Methoden angewendet. Dabei führt sie zu einer direkten Entlastung des linken Ventrikels durch die Reduktion der ventrikulären Arbeit für eine Dauer von bis zu 30 Tagen. Die Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe findet beispielsweise Anwendung bei Patienten mit kardiogenem Schock.

Optimiertes Patientenmanagement durch weiterentwickelte Pumpenkennzahlen

Wie kann Sie die Impella 5.5 mit SmartAssist in Ihrem klinischen Alltag unterstützen? Die weiterentwickelten Pumpenkennzahlen der Impella 5.5 mit SmartAssist erleichtern den Umgang mit der Herzpumpe und sorgen, gemeinsam mit der cloubasierten Fernüberwachung Impella Connect, für ein verbessertes Patientenergebnis. Die Metriken erleichtern das Patientenmanagement. Sie unterstützen beispielsweise bei der Pumpenpositionierung sowie, dank spezieller Entwöhnungsalgorithmen, in der Entwöhnungsphase und helfen somit bei der Optimierung von nativer Herzerholung und Outcome.

Verbesserte klinische Ergebnisse bei Impella 5.5 mit SmartAssist im Vergleich zu Impella 5.0® bei Patienten mit kardiogenem Schock und Herzinsuffizienz

 

Klinische Evidenz zur Impella 5.5 mit SmartAssist

Eine in der Zeitschrift ASAIO veröffentlichte Studie untersuchte die Ergebnisse der ersten 55 Patienten, die an der Cleveland Clinic, dem Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health und dem Cedars-Sinai Medical Center mit Impella 5.5 mit SmartAssist behandelt wurden. Die Studienautoren und Herzchirurgen Ed Soltesz, MD, Mark Anderson, MD, und Danny Ramzy, MD, kommen zu dem Schluss, dass Impella 5.5 mit SmartAssist für eine Reihe schwieriger Szenarien, einschließlich des kardiogenen Schocks nach AMI, klinisch geeignet ist.2

  • 84%

    Überlebensrate 2

  • 76%

    Die Überlebenden erlangten ihre ursprüngliche Herzfunktion zurück2

Vortrag Prof. Reichenspurner: Impella 5.5 mit SmartAssist - Neue Möglichkeiten der Validierung: Die Impact-Studie

Impella 5.5 mit SmartAssist: Neue Möglichkeiten der Validierung - Die IMPACT-Studie

Prof. Reichenspurner aus Hamburg präsentierte das Studiendesign der ersten Pilotstudie der Studie IMpella-protected cArdiaC surgery Trial (IMPACT).

Vortrag Dr. Bernhardt beim EACTS 2021: Verlängerte Unterstützung mit pMCS macht Bridge-to-Szenarien flexibler

Verlängerte Unterstützung mit pMCS macht Überbrückungsszenarien flexibler

Dr. Bernhardt aus Hamburg demonstrierte den Nutzen der Impella® 5.0 und 5.5 Herzpumpen für die Überbrückung bis zur Entscheidungsfindung (Bridge-to-Decision, BTD) bei Patienten mit unklarer neurologischer Prognose.

Kurzübersicht Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe

Die Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe ist für den Einsatz bei einem kardiogenen Schock indiziert und zur Entlastung des linken Ventrikels sowie zur Unterstützung des systemischen Kreislaufs ausgelegt.

  • Hämodynamische Unterstützung bis zu 5.5 L/min
  • Platzierung über einen axillären oder direkt aortalen Zugang
  • Kleiner Motordurchmesser (18 Fr) & kurzer Motor erleichtern die Platzierung
  • Fiberoptischer Drucksensor:
    • das Platzierungssignal basiert auf dem physiologischen Druck
    • die optische Drucksensorik bietet Hightech-Druckmessungen zur Positionskontrolle (für ventrikularisierte Pumpen)
  • Kürzerer Katheter (70 cm) für bessere Mobilität

 

 

Axillärer Zugang mit der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe

Erfahren Sie im Video mehr über den axillären Zugang mit der Impella 5.5 mit SmartAssist.

 

Direkter aortaler Zugang mit der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe

Erfahren Sie im Video mehr über den direkten aortalen Zugang mit der Impella 5.5 mit SmartAssist.

Impella Connect in der App-Anwendung

Impella Connect®: Cloudbasierte Fernüberwachung Plattform für verbesserte Patientenergebnisse

Zubehör

Impella 5.5 mit SmartAssist Kit
Automated Impella Controller™ (AIC)
Kit zur axillaren Einführung
Platzierungsführungsdraht

Zusätzliche Informationen zum Download

Laden Sie den Step-by-Step Guide zur Impella 5.5 mit SmartAssist herunter.

Download

Laden Sie das Produktbroschüre zu Impella 5.5 mit SmartAssist herunter.

Download

Checkliste für den chirurgischen Fall mit Impella 5.5 mit SmartAssist.

Download

Sicherheitshinweise

INDIKATIONEN EU

Die Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe ist eine intrakardiale Pumpe für die
Unterstützung des linken Ventrikels. Sie ist zur klinischen Verwendung in der Kardiologie
und in der Herzchirurgie vorgesehen, und zwar für bis zu 30 Tage für u. a. folgenden
Indikationen:

· Die Impella 5.5 Herzpumpe mit SmartAssist ist ein Kreislaufunterstützungssystem für Patienten mit verringerter Linksherzfunktion, z. B. Postkardiotomie, Low-Output-Syndrom, kardiogener Schock nach akutem Myokardinfarkt.
· Die Impella 5.5 Herzpumpe mit SmartAssist kann auch als kardiovaskuläres Unterstützungssystem im Rahmen einer Koronar-Bypass- Operation am schlagenden Herzen verwendet werden, insbesondere bei Patienten mit einer eingeschränkten Auswurffraktion und einem hohen Risiko eines postoperativen Low-Output Syndroms.

KONTRAINDIKATIONEN EU

Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
• Künstliche Aortenklappen, schwere Aortenklappenstenosen
• Hämatologische Erkrankungen, die zu einer Fragilität der Blutzellen oder Hämolyse führen
• Hypertroph-obstruktive Kardiomyopathie (HOCM)
• Aneurysma oder Nekrotomie oder schwere Anomalie der Aorta ascendens und/oder des
Aortenbogens
• Wandthrombus im linken Ventrikel
• Ventrikelseptumdefekt (VSD) nach Myokardinfarkt
• Anatomische Gegebenheiten, die das Einführen der Pumpe ausschließen

MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN EU

Jeder Einsatz einer Blutpumpe ist mit einem Risiko für Komplikationen verbunden. Dazu
gehören:
• Hämolyse
• Blutung
• Immunreaktion
• Embolie, Thrombose
• Gefäßverletzung durch Angionekrotomie
• Probleme bei der Positionierung
• Infektion und Septikämie
• Lageveränderung der Pumpe
• Kardiovalvuläre Verletzung durch extreme Bewegung der Kanüle in Bezug auf die
Herzklappe oder durch Anhaften der Pumpe aufgrund der Saugwirkung am Klappensystem nach falscher Positionierung
• Endokardiale Verletzungen durch Anhaften der Pumpe aufgrund der Saugwirkung
• Pumpenversagen, Verlust von Pumpenkomponenten nach einem Defekt
• Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach Gebrauch zur Unterstützung

Bitte beachten Sie zusätzlich zu den oben genannten INDIKATIONEN, KONTRAINDIKATIONEN und KOMPLIKATIONEN die Gebrauchsanweisung.

References

  1. Ramzy, D., et al. (2020). New Surgical Circulatory Support System Outcomes. ASAIO Journal. 

  2. Abiomed-Daten liegen vor ES 2019 -129
  3. Nur für Pumpen im Ventrikel

NPS-1096