Protected PCI

Klinische Evidenz

Sicherheit und Wirksamkeit

Umfangreiche Daten, einschließlich Daten aus randomisierten kontrollierten klinischen Studien und Beobachtungsstudien, unterstützen die Sicherheit und Wirksamkeit von Impella® Herzpumpen.^1,2,7
Impella 2.5® und Impella CP® Herzpumpen erhalten die Hämodynamik des Patienten aufrecht, was eine vollständigere Revaskularisation und eine Verringerung der schwerwiegenden unerwünschten koronaren und zerebrovaskulären Ereignisse (MACCE) ermöglichen kann.⁸
Impella Herzpumpen sind mit einer Verringerung der Nierenschädigung während einer Hochrisiko-PCI assoziiert.³
Aktuelle Daten aus der Protect III-Studie bestätigen weiterhin eine Reduktion der MACCE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events) durch Impella Herzpumpen.²

Komplette Revaskularisation kann zu verbesserten Ergebnissen führen

Behandlungserfolge bei Hochrisikopatienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) nach 1 Jahr⁴

71 % Risikoreduktion bei allen Todesursachen
27 % Risikoreduktion bei schweren kardiovaskulären Ereignissen (MACE)
41 % Risikoreduktion bei Myokardinfarkt (MI)

Benefits bei Hochrisiko-STEMI-Patienten nach 3 Jahren⁴

26 % Risikoreduktion bei kardiovaskulärem (CV) Tod/MI
47 % Risikoreduktion bei CV-Tod/MI/Revaskularisation

Meta-Analyse des Nutzens in 11 Hochrisiko-STEMI-Studien⁶

29 % Risikoreduktion bei CV-Tod/MI

Die Protected PCI kann die Lebensqualität verbessern

Klinische Daten zeigen, dass die PCI die Lebensqualität verbessert, indem sie die Ejektionsfraktion erhöht, die NYHA-Klasse reduziert, unerwünschte Ereignisse verringert und die akute Nierenschädigung, die eine Dialyse erfordert, reduziert.^3,7,8

"PROTECT III zeigt deutlich, wie die Entwicklung und Anwendung von Best Practises für Impella Herzpumpen zu einer Verbesserung der Sicherheit und der MACCE Raten führt"

- William O'Neill, MD, Prüfarzt der PROTECT-Studie

Kommende und laufende klinische Studien zur Protected PCI

PROTECT III

Laufende Post-Market-Approval-Studie (PMA) zu Impella 2.5 und Impella CP, die die Reduzierung der MACCE nach 90 Tagen mit Impella gestützter Protected PCI im Vergleich zu PROTECT II zeigt.

PROTECT IV randomisierte, kontrollierte Studie

Kommende Studie zum Vergleich einer kompletten Revaskularisations-PCI mit Impella durch eine komplette Revaskularisations-PCI ohne geplante hämodynamische Unterstützung.

RESTORE EF

Untersuchung dazu, ob der Umfang der vollständigen Revaskularisation mit dem Grad der LVEF-Verbesserung zusammenhängt.

Was ist RESTORE EF?

Die interventionellen Kardiologen Jason Wollmuth, MD, und Thom Dahle, MD, zwei der leitenden Prüfärzte der RESTORE EF Studie, besprechen die Auswirkungen auf die Ejektionsfraktion nach 60 - 180 Tagen nach einem Hochrisiko-PCI Eingriff mit Unterstützung durch eine Impella Herzpumpe.

See Restore EF Results

PROTECT-III-Studie - Verbesserte Ergebnisse bei mit Impella Herzpumpen gestützten Hochrisiko-PCI-Patienten

Jeffrey Moses, MD, erörtert die PROTECT-III-Studie und die verbesserten Ergebnisse bei Patienten mit stark verminderter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, mit den heutigen Methoden.

Referenzen

Dixon SR, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2009;2(2):91-96
Moses et al. Präsentiert auf dem TCT 2020.
Flaherty M, et al. Circulation Research. 2017; 692-701.
Généreux et al, J Am Coll Cardiol. 2012 Bd. 59, Nr. 24
Mehta et al, N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421
Bainey et al, JAMA Cardiol. Online veröffentlicht am 20. Mai 2020
O’Neill WW, et al. Circulation. 2012;126(14):1717-1727.
Dangas et al. Am. Journ of Cardiol. 2014: 113(2):222-8

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